企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
第1题:
企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
第2题:
第3题:
药品生产企业应当具备的条件不包括( )。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
第4题:
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()
第5题:
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
第6题:
第7题:
药品生产企业应当具备的条件不包括()
A具有适当资质并经过培训的人员
B足够的厂房和空间
C新药研发的团队和仪器和设备
D经过批准的生产工艺规程
第8题:
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对,错)。
第9题:
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
第10题:
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。