企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有()的相关活动
第1题:
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器与设备
D、适用的生产设备和维修保障
第2题:
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
E、适用的生产设备和维修保障
第3题:
根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程
第4题:
第5题:
第6题:
项目监理机构应当配备满足监理工作需要的( )
A所有监理设施B主要监理设施
C所有检测设备和工具D常规检测设备和工具
第7题:
第8题:
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第9题:
第10题:
药品生产企业应当具备的条件不包括()
A具有适当资质并经过培训的人员
B足够的厂房和空间
C新药研发的团队和仪器设备
D经过批准的生产工艺规程