应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

题目
多选题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()
A

设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

B

安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

C

运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

D

性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

E

工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

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第1题:

下列关于特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案的说法,正确的有()。

A、特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件

B、特种设备的定期检验和定期自行检查记录

C、特种设备的日常使用状况记录

D、特种设备的运行故障和事故主要由生产、维修企业完成记录


答案:ABC

第2题:

使用单位应当建立起重机械安全技术档案。起重机械安全技术档案应当不包括()内容。

A.设计文件、产品质量合格证明、监督检验证明、安装技术文件和资料、使用和维护说明

B.安全保护装置的型式试验合格证明

C.定期检验报告和定期自行检查的记录

D.作业人员档案


正确答案:D

第3题:

实验室要求记录并形成文件的项目有( )

A、纠正措施

B、校准和校准验证工作

C、仪器和检测系统的维护和功能检查

D、方法性能规格的建立及确认

E、以上全对


参考答案:E

第4题:

食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度,应如何处罚?


正确答案:违反《中华人民共和国食品安全法》规定,食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。

第5题:

确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。

  • A、验证记录
  • B、验证总计划
  • C、特殊文件
  • D、同类文件

正确答案:B,D

第6题:

以下是屋面工程验收的文件和记录的项目有( )。

A、防水设计

B、施工方案

C、技术交底记录

D、材料质量证明文件

E、工程款支付记录


正确答案:ABCD

第7题:

《中华人民共和国特种设备安全法》规定:特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容:()

  • A、特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件;
  • B、特种设备的定期检验和定期自行检查记录;
  • C、特种设备的日常使用状况记录;
  • D、特种设备及其附属仪器仪表的维护保养记录;
  • E、特种设备的运行故障和事故记录。

正确答案:A,B,C,D,E

第8题:

施工单位应做好并保存施I现场消防安全管理的相关文件和记录,井应建立现场消防安全管理档案,管理档室包括以下哪些文件和记录()。

A、施工现场消防安全管理制度及其审批记录

B、施工现场灭火和应急疏散演练记录

C、施工现场消防安全教育和培训记录

D、施工现场消防安全技术交底记录


参考答案:ABCD

第9题:

逻辑记录与物理记录、逻辑文件与物理文件有哪些联系和区别?


正确答案:逻辑数据是用户用以操作的数据形式,是抽象的概念化数据。物理数据是实际存放在存储设备上的数据。
逻辑数据与物理数据在结构上可以差别很大,需通过两级映象来进行数据传输和格式转换。
从以上的解释可以看出,逻辑记录和逻辑文件是用户在程序中使用的记录和文件,而物理记录和物理文件是指磁盘上的记录和文件。逻辑记录、文件与物理记录、文件在结构、组成上可以有很大的差异,而数据库管理软件就是通过三级结构两级映象来实现逻辑数据与物理数据之间的转换。

第10题:

持续工艺确认应当按照批准文件的进行,并根据获得的结果形成相应的()。

  • A、表格
  • B、文件
  • C、记录
  • D、报告

正确答案:D

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