清晰、易于识别和检索
记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制措施应形成文件并实施
建立并保持,以提供证据
记录应尽可能的达到最详细
第1题:
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第2题:
A.记录管理制度
B.文件管理制度
C.安全生产责任制
D.安全生产考核奖惩制度
第3题:
A、标识
B、状态
C、保护
D、批号
第4题:
记录应保持清晰,易于()。体系文件中规定了记录的标识,贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
A.填写、收集
B.标识、贮存
C.保护、检索
D.保留和处置
第7题:
A.格式要求
B.管理职责
C.操作方法
D.填写内容
第8题:
A、管理程序
B、质量程序
C、验收程序
D、出货程序
第9题:
第10题:
记录控制应:()