关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第1题:
A、输入
B、输出
C、检验,
D、研发
第2题:
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
第5题:
为了保证应急预案的实施能够达到其预期效果,其编制和管理应当做到()
第6题:
为了保证预案能够达到其预期效果,应当做到()。
A.覆盖全面
B.内容详尽
C.经过演练
D.及时更新
第7题:
组织应确保对其运行中的决定能源绩效的关键特性进行定期监视、测量和 分析,关键特性至少应包括与主要能源使用相关的变量及实际能源消耗与预期的对比评价
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第10题:
应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行()。