现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
第1题:
进入洁净室(区)的人员不得( )
A.化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品
B.化妆和佩戴饰物
C.带入食物
D.带入书籍和其他用品
E.裸手直接接触药品
第2题:
___必须符合药用要求。
A 直接接触药品的包装容器
B 直接接触药品的包装材料
C 生产药品的原料
D 生产药品的辅料
第3题:
生产药品的材料必须符合药用要求的是
A.原料
B.辅料
C.外包装材料
D.直接接触药品的包装材料
E.直接接触药品的容器
第4题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是
A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B、中药饮片的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
第5题:
直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在( )
第6题:
以下必须符合药用要求的是
A.生产药品的原料
B.生产药品的辅料
C.容器和包装材料
D.直接接触药品的容器
E.直接接触药品的包装材料
第7题:
进入洁净室(区)的人员( )。
A.应穿着洁净服装,不得裸手操作
B.不得化妆和佩戴饰物,不得直接接触药品
C.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品
D.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手操作
E.不得暴露头发和足部,不得裸手操作
第8题:
对于直接接触药品的包装材料和容器
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康、安全的标准
C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用
第9题:
根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项
A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D、医院制剂的直接药品的容器
E、中药饮片的包装容器
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.中药饮片的包装材料和容器
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器