对
错
第1题：
以下必须符合药用要求的是
A．生产药品的原料
B．生产药品的辅料
C．容器和包装材料
D．直接接触药品的容器
E．直接接触药品的包装材料
第2题：
进入洁净区的人员
A、不得化妆和佩戴饰物
B、不得结束药品
C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
D、应穿着洁净服装，不得裸手操作
E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作
第3题：
对于直接接触药品的包装材料和容器
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康、安全的标准
C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.中药饮片的包装材料和容器
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
第5题：
根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项
A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D、医院制剂的直接药品的容器
E、中药饮片的包装容器
第6题：
根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项
A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D．医院制剂的直接药品的容器
E．中药饮片的包装容器
D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。
根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第7题：
进入洁净室(区)的人员（ ）。
A．应穿着洁净服装，不得裸手操作
B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品
C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作
E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作
第8题：
进入洁净室(区)的人员不得（ ）
A．化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
B．化妆和佩戴饰物
C．带入食物
D．带入书籍和其他用品
E．裸手直接接触药品
第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B、中药饮片的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
第10题：
根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接接触药品的容器
E.中药饮片的包装容器