根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
第1题:
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的包装容器
C、药品的外包装、容器材料
D、生产药品所需的原料
E、生产药品所需的辅料
第2题:
根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第57题:批准直接接触药品包装材料和容器注册的是( )
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
第4题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。
A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。
对不合格的直接药品接触包装材料和容器,由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器,必须符合药用标准,符合保障人健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签,必须印有规定标志。
第5题:
批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第6题:
《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求
A.生产药品所需辅料
B.生产药品所需原料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
E.药品的外包装材料、容器
第7题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册
D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求
E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定
第8题:
第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求( )
A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装材料、容器
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料
第9题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
第10题:
根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器
D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。
根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器,必须符合药用要求和保障人体健康、全的准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。