批准直接接触药品包装材料和容器注册的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

题目

批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第1题：

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

A.市(地)级药品监督管理机构

B.工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.国家食品药品监督管理总局

正确答案：E
直接接触药品的包装材料由国家食品药品监督管理总局负责批准注册。

第2题：

批准医疗机构直接接触药品包装材料和容器注册的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

正确答案：B

第3题：

63～66 题共用以下备选答案。

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第 63 题批准直接接触药品包装材料和容器注月的是

正确答案：A

第4题：

[56—59]

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门’

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

56．批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

正确答案：A

第5题：

医疗机构配制制剂必须

A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C．经国家食品药品监督管理局批准

D．经省级食品药品监督管理部门批准

E．经省级卫生行政部门批准

正确答案：B

第6题：

药品生产工艺由

A．国家食品药品监督管理局批准

B．省级食品药品监督管理局批准

C．市级食品药品监督管理局批准

D．省级以上食品药品监督管理局批准

E．市级以上食品药品监督管理局批准

正确答案：A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

第7题：

批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生部

D．省级卫生行政部门

E．市级食品药品监督管理局

正确答案：B
《药品管理法实施条例》第四十七条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别，国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

第8题：

医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门

正确答案：B

第9题：

生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器，其批准生册部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门

正确答案：A

批准直接接触药品包装材料和容器注册的是A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门

题目

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