直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
医院制剂的直接药品的容器
中药饮片的包装容器
第1题：
批准药品注册的是
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是
A、国家药品监督管理部门
B、省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国家和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D、设区的市级药品监督管理机构
E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
第4题：
根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项
A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D、医院制剂的直接药品的容器
E、中药饮片的包装容器
第5题：
根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项
A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D．医院制剂的直接药品的容器
E．中药饮片的包装容器
D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。
根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。
A．符合医药行业标准
B．符合药用要求
C．符合保障人体健康、安全标准
D．经省级药品监督管理部门批准注册
E．经国务院药品监督管理部门批准注册
第7题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须
A、符合药甩要求
B、符合保障人体健康和安全的标准
C、经国务院药品监督管理部门批准注册
D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种
E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
第8题：
根据下面选项，回答题：
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
批准药品注册的是
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第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括
A、未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B、异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C、责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D、使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E、因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
第10题：
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 省级以上药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准
E. 设区的市级药品监督管理部门批准