（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。

A．符合医药行业标准

B．符合药用要求

C．符合保障人体健康、安全标准

D．经省级药品监督管理部门批准注册

E．经国务院药品监督管理部门批准注册

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须

A、符合药甩要求

B、符合保障人体健康和安全的标准

C、经国务院药品监督管理部门批准注册

D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经( )批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫机构

B.国务院卫生主管部门

C.省卫生主管部门

D.国务院环保部门

麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（ ）。

A．疫苗类制品

B．血液制品

C．用于血源筛查的体外诊断试剂

D．抗生素

E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查()。

A、《广告法》

B、《药品管理法》

C、《药品管理法实施条例》

D、《药品广告审查发布标准》

E、国家有关广告管理的其他规定

专门从事第二类精神药品批发业务的企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准

A、药品研制的方法

B、药品的质量指标

C、开展药理及毒理试验结果

D、临床试验数据