申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A、在生产国家或者地区获得上市许可的B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的C、医疗机构因临床急需D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小

题目

申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。

A、在生产国家或者地区获得上市许可的
B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
C、医疗机构因临床急需
D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小

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第1题：

海关放行进口药品凭药品监督管理部门出具的

A．《进口药品注册证》

B．《医药产品注册证》

C．《进口准许证》

D．《药品经营许可证》

E．《进口药品通关单》

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

正确答案：E

第2题：

依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得

A、《进口药品注册证》

B、《医药产品注册证》

C、《进口准许证》

D、《药品经营许可证》

E、《进口药品通关单》

正确答案：A

第3题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得

A、医药产品注册证

B、进口药品注册证

C、进口药品通关单

D、进口准许证

E、药品生产许可证

参考答案：BD

第4题：

依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《进口药品销售准许证》

E.《进口药品通关单》

参考答案：E

第5题：

依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾地区生产的药品应取得

A、《进口药品注册证》

B、《医药产品注册证》

C、《进口准许证》

D、《药品经营许可证》

E、《进口药品通关单》

正确答案：B

第6题：

进口在德国的生产企业生产的药品应取得

A．《进口药品注册证》

B．《医药产品注册证》

C．《进口准许证》

D．《药品经营许可证》

E．《进口药品通关单》

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

正确答案：A

第7题：

[58～61]

A．《进口药品注册证》

B．《医药产品注册证》

C．《进口准许证》

D．《药品经营许可证》

E．《进口药品通关单》

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

58．进口麻醉药品必须取得

正确答案：C

第8题：

关于申请进口药品说法错误的是()。

A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册

C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

正确答案：D

第9题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得

A、《进口药品注册证》

B、《进口准许证》

C、《进口药品通关单》

D、《药品经营许可证》

E、《医药产品注册证

参考答案：E

第10题：

依照《药品管理法实施条例》，进口在中国台湾地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《进口药品销售准许证》

E.《进口药品通关单》

参考答案：B

申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实

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