依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得A

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得

A、医药产品注册证

B、进口药品注册证

C、进口药品通关单

D、进口准许证

E、药品生产许可证

参考答案和解析
参考答案:BD
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相似问题和答案

第1题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法

A.由国务院药品监督管理部门制定

B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


正确答案:D

第2题:

药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质量技术监督管理部门

C.国务院标准化管理部门


正确答案:A

第3题:

麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:A


问题 3 答案:B

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

A、首次在国外销售的药品

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C、已有国家标准的药品

D、首次在国内销售的药品

E、国务院规定的其他药品


参考答案:BDE

第5题:

可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品督管理部门设区的市级 人民政府药品监督管理部门县级人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门( )


正确答案:B

第6题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法

A.由国务院药品监督管理部门制定

B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


正确答案:D
解析:注意“会同制定”与“共同制定”的区别,前者以SFDA为主导,后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

第7题:

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。


正确答案:《药品生产质量管理规范》

第8题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、国务院卫生行政管理部门


参考答案:C

第9题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得

A、医药产品注册证

B、进口药品注册证

C、进口药品通关单

D、进口准许证

E、药品生产许可证


参考答案:BD