GMP认证证书的有效期一般是几年?

题目

GMP认证证书的有效期一般是几年?

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第1题:

以下关于GMP认证管理的说法正确的是

A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C、《药品GMP证书》有效期3年

D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制


正确答案:B
解析:从2016年1月1日起,各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。

第2题:

取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为

A.1年

B.6个月

C.2年

D.3年

E.5年


答案:B

第3题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作


参考答案:D

第4题:

必须获得"GMP"认证证书的是


正确答案:A

第5题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第6题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第7题:

《药品GMP证书》的有效期为


正确答案:A

第8题:

《药品GMP证书》应在有效期满前多长时间重新申请认证

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年


参考答案:B

第9题:

必须获得GMP认证书的企业是


正确答案:C

第10题:

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A