第1题：
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是
A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
B、申请、审查、现场检查、审批与发证
C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
第2题：
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
第3题：
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
第4题：
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A．检查员库中抽取的
B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D．检查员库中随机抽取的
E．省药监部门推选组成
第5题：
下列说法错误的是（ ）
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
第6题：
药品GMP认证的主要程序（ ）。
A．认证申请和资料审查
B．制定现场检查方案
C．现场检查
D．检查报告的审核
E．认证批准
第7题：
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。
A．药品gmp跟踪检查
B．药品gmp的抽验
C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第8题：
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第9题：
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A．各省药监部门推选组成的
B．由检查员库中抽取组成的
C．由检查员库中随机抽取组成的
D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第10题：
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。
A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作