在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。A、原料B、辅料C、产品D、内包装材料

题目

在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。

  • A、原料
  • B、辅料
  • C、产品
  • D、内包装材料
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第1题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。

  • A、物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、技术资料

正确答案:A,B,C

第2题:

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

  • A、原辅料
  • B、包装材料
  • C、与药品直接接触的包装材料
  • D、原料

正确答案:A,C

第3题:

企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定,受委托企业应当在()内与委托方约定委托加工协议。

  • A、委托方无法生产的产品品种范围
  • B、获得生产许可的产品品种范围
  • C、委托方未获得生产许可的产品品种范围

正确答案:B

第4题:

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。


正确答案:技术协议

第5题:

()应当有经批准的现行质量标准。

  • A、成品
  • B、原料
  • C、包装材料
  • D、辅料

正确答案:A,B,C,D

第6题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

  • A、生产管理情况
  • B、验证管理情况
  • C、硬件设施
  • D、质量管理情况

正确答案:D

第7题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。

  • A、工艺要求
  • B、质量标准
  • C、生产要求
  • D、约定

正确答案:B

第8题:

委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。

  • A、生产工艺
  • B、质量标准
  • C、GMP
  • D、注册

正确答案:D

第9题:

委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。

  • A、资料
  • B、原辅料
  • C、包装材料
  • D、物料

正确答案:A

第10题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。

  • A、风险
  • B、影响
  • C、不利影响
  • D、干扰

正确答案:C

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