第1题：
配制规程应包括( )
A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B．原料、中间产品、成品的质量标准
C．原料、中间产品、成品的技术参数
D．原料、中间产品、成品的储存注意事项
E．成品容器、包装材料的要求等
第2题：
原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是
A.产品
B.原料
C.物料
D.辅料
E.新药
第3题：
产品通常包括：()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
第4题：
通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。
第5题：
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
第6题：
原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（ ）
第7题：
质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
第8题：
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
第9题：
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。
第10题：
（）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。