第1题:
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
第2题:
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
第3题:
以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放?()
A.不合格
B.退货物料或产品
C.召回的物料或产品
D.待验物料
第4题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
第5题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
第6题:
通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。
第7题:
()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。
第8题:
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第9题:
()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
第10题:
只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物料或产品有()