不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

题目
填空题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
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第1题:

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。

  • A、不影响产品质量
  • B、符合相应质量标准
  • C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
  • D、不影响产品销售

正确答案:A,B,C

第2题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

  • A、质量受权人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、企业负责人

正确答案:C

第3题:

产品通常包括:()、()、()。

A.中间产品、待包装产品、成品

B.中间产品、外卖中间体、成品

C.原料、中间产品、成品

D.原料、待包装产品、成品


参考答案:A

第4题:

()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

第5题:

()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

第6题:

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()


正确答案:返工

第7题:

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?


正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。

第8题:

非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()

  • A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工
  • B、已检验不合格的制剂中间产品
  • C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工
  • D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序
  • E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

正确答案:A,B,C

第9题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

  • A、隔离区
  • B、待验区
  • C、库房
  • D、取样区

正确答案:A

第10题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。


正确答案:标志

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