在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。A、行为B、操作C、全过程D、关键操作

题目

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。

  • A、行为
  • B、操作
  • C、全过程
  • D、关键操作
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第1题:

对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)
这只有在企业之间,或企业与一般院校之间才可能。如是官方机构,体制上不可能做到。

第2题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

  • A、生产管理情况
  • B、验证管理情况
  • C、硬件设施
  • D、质量管理情况

正确答案:D

第3题:

委托方应当对受托方生产全过程进行( )

A.技术和质量文件

B.质量和销售

C.进行生产

D.文件和记录

E.指导和监督委托生产药品


正确答案:E

第4题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。

  • A、风险
  • B、影响
  • C、不利影响
  • D、干扰

正确答案:C

第5题:

在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。

  • A、制药技术
  • B、高级职称
  • C、检验专业知识
  • D、熟悉GMP

正确答案:A,C,D

第6题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。

  • A、物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、技术资料

正确答案:A,B,C

第7题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。

  • A、工艺要求
  • B、质量标准
  • C、生产要求
  • D、约定

正确答案:B

第8题:

关于药品委托生产管理正确的是( )。

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录


正确答案:ABCDE
解析:本题考查药品委托生产的管理。

第9题:

为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须(),明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

  • A、鉴定书面合同
  • B、签订生产协议
  • C、制定工艺规程
  • D、进行工艺交接

正确答案:A

第10题:

委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。

  • A、监督
  • B、指导
  • C、观摩
  • D、现场质量审计

正确答案:D

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