批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

题目

批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

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第1题:

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

A.批包装记录

B.批生产记录

C.批号

D.生产工艺规程


正确答案:A

第2题:

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

  • A、批包装记录
  • B、批生产记录
  • C、批号
  • D、生产工艺规程

正确答案:A

第3题:

下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。


参考答案:ACD

第4题:

批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。

  • A、发放数量
  • B、使用数量
  • C、销毁或退库的数量
  • D、实际产量

正确答案:A,B,C,D

第5题:

批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和()。


正确答案:名称;规格;包装形式;批号

第6题:

批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字


正确答案:ABCDE

第7题:

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

  • A、包装产品的名称
  • B、包装规格
  • C、包装形式
  • D、产品的批号

正确答案:A,B,C,D

第8题:

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


正确答案:ABCDE

第9题:

在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。


正确答案:调查;不得

第10题:

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。

  • A、批检验记录
  • B、批生产记录
  • C、药品放行审核记录
  • D、批包装记录

正确答案:A,B,C,D

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