()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质

题目

()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

  • A、市场退货产品
  • B、每批产品
  • C、物料更换包装
  • D、每批中部分产品
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第1题:

包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括()。

  • A、品名
  • B、规格
  • C、产地
  • D、包装日期

正确答案:A,B,C,D

第2题:

中药饮片批记录包括()。

  • A、批生产记录
  • B、批包装记录
  • C、批检验记录
  • D、批放行记录

正确答案:A,B,C,D

第3题:

包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等,并要有专人复核。

A.工艺规程

B.标准操作规程(SOP)

C.批包装指令

D.批包装记录


参考答案:C

第4题:

批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容?


正确答案: 名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

第5题:

批包装记录应当依据()中与包装相关的内容制定。

  • A、质量标准
  • B、注册批件
  • C、操作规格
  • D、工艺规程

正确答案:D

第6题:

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

  • A、包装产品的名称
  • B、包装规格
  • C、包装形式
  • D、产品的批号

正确答案:A,B,C,D

第7题:

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。

  • A、批检验记录
  • B、批生产记录
  • C、药品放行审核记录
  • D、批包装记录

正确答案:A,B,C,D

第8题:

简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。


参考答案:两种批记录的重要性体现在:药品的批生产记录和批包装记录是药品生产过程的书面文件,能够完整、真实的反映企业生产的药品是否符合预定的质量要求。并且,记录的数据可以反映生产过程的情况,用于查找追溯有关的问题。要求按生产批号存档,保存到药品有效期后一年。

第9题:

包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。


正确答案:清洁或待用状态,上批遗留的产品、文件,检查结果

第10题:

包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()

  • A、无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。
  • B、检查结果应当有记录。
  • C、查看上批产品清场记录。
  • D、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

正确答案:A,B,D

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