不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

题目
填空题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
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第1题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

第2题:

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?


正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。

第3题:

产品通常包括:()、()、()。

A.中间产品、待包装产品、成品

B.中间产品、外卖中间体、成品

C.原料、中间产品、成品

D.原料、待包装产品、成品


参考答案:A

第4题:

中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明什么内容?


正确答案: (一)产品名称和企业内部的产品代码;
(二)产品批号;
(三)数量或重量(如毛重、净重等);
(四)生产工序(必要时);
(五)产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)

第5题:

()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

第6题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

  • A、质量受权人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、企业负责人

正确答案:C

第7题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

第8题:

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()


正确答案:返工

第9题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

  • A、隔离区
  • B、待验区
  • C、库房
  • D、取样区

正确答案:A

第10题:

()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

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