包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的?

题目

包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的?

参考答案和解析
正确答案: 包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。
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相似问题和答案

第1题:

散剂制备的一般工艺流程是A.物料前处理——粉碎——过筛——混合——分剂量——质量检查——包装储存

散剂制备的一般工艺流程是

A.物料前处理——粉碎——过筛——混合——分剂量——质量检查——包装储存

B.物料前处理——过筛——粉碎——混合——分剂量——质量检查——包装储存

C.物料前处理——混合——过筛——粉碎——分剂量——质量检查——包装储存

D.物料前处理——粉碎——过筛——分剂量——混合——质量检查——包装储存

E.物料前处理——粉碎——分剂量——过筛——混合——质量检查——包装储存


正确答案:A
本题考查散剂制备的工艺过程。答案应选择A。

第2题:

散剂制备的一般工艺流程是

A:物料前处理-粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装储存
B:物料前处理-过筛-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存
C:物料前处理-混合-过筛-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存
D:物料前处理-粉碎-过筛-分剂量-混合-质量检查-包装储存
E:物料前处理-粉碎-分剂量-过筛-混合-质量检查-包装储存

答案:A
解析:
此题考查散剂制备的工艺过程。答案应选择为A。

第3题:

关于MRI检查的操作程序,正确的是

A.检查前准备,选择线圈,录人患者信息,摆位,开始扫描,结束扫描

B.检查前准备,录人患者信息,选择线圈,摆位,开始扫描,结束扫描

C.录入患者信息,检查前准备,选择线圈,摆位,开始扫描,结束扫描

D.选择线圈,检查前准备,录入患者信息,摆位,开始扫描,结束扫描

E.检查前准备,选择线圈,摆位,录人患者信息,开始扫描,结束扫描


正确答案:B

第4题:

2010年版的GMP中的生产管理不包括()

  • A、生产操作管理
  • B、包装前检查
  • C、包装管理
  • D、生产文件管理

正确答案:D

第5题:

包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括()。

  • A、品名
  • B、规格
  • C、产地
  • D、包装日期

正确答案:A,B,C,D

第6题:

散剂制备的工艺流程是

A.物料前处理-过筛-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存B.物料前处理-粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装储存C.物料前处理-粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装储存D.物料前处理-分剂量-过筛-粉碎-混合-质量检查-包装储存E.物料前处理-过筛-分剂量-粉碎-混合-质量检查-包装储存

答案:B
解析:
此题考查散剂的制备工艺,答案为B。

第7题:

碳弧气刨的操作,开始切割前,要检查电缆及气管是否完好,电源极性是否正确。

A

B



第8题:

空压机操作前如何检查?


正确答案:(1)空压机外部螺栓是否有松动现象。 (2)油位是否在油标的上下限之间,要保持润滑油的清洁,并定期更换。 (3)三角带的张力是否适宜。 (4)电源是否与电机铭牌上的电压相符,同时检查电机的接线是否准确无误,电源线线径是否合理。 (5)压缩机组上不得留有杂物。

第9题:

自动包装码垛生产线操作前的检查项目?


正确答案: 1.检查空气过滤器中有无冷凝水;
2.减压阀的设定值是否正常(指主干线);
3.吸盘是否有伤和脏物。

第10题:

新版GMP对产品回收是如何规定的?


正确答案: 产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次的产品的生产日期确定有效期。

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