浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致

题目

浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?

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第1题:

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案:C

第2题:

72~74 题共用以下备选答案。

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


正确答案:C

第3题:

手术间空气洁净度等级是用数字表示的,其规律为:()。

A.数字越小,级别越小

B.数字越小,洁净度越低

C.数字越大,洁净度越高

D.数字越小,级别越高


参考答案:D

第4题:

医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。

  • A、一般区和洁净区分开
  • B、配制、分装与贴签、包装分开
  • C、内服制剂与外用制剂分开
  • D、无菌制剂与其他制剂分开

正确答案:A,B,C,D

第5题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级

答案:C
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级,故1题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级,故2题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

第6题:

非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案:A

第7题:

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

E、洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第114题:

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


正确答案:C

第8题:

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


正确答案:C

第9题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级

答案:D
解析:

第10题:

仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。

  • A、一致
  • B、高于生产要求一个级别
  • C、低于生产要求一个级别
  • D、不一致

正确答案:A

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