不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？

以下与GMP的规定不相符的是（ ）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室（区）的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯

GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）。

A．二个级别

B．三个级别

C．四个级别

D．五个级别

E．六个级别

与GMP的规定相符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效，可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C．定期消毒

D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

与GMP的规定不符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株