进口药品的包装和标签不一定含有()

题目

进口药品的包装和标签不一定含有()

  • A、中文药品名
  • B、英文说明书
  • C、注明主要成分
  • D、注册证号
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第1题:

直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶,铝箔等)属于()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:B


问题 5 答案解析:E

第2题:

的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明


正确答案:A
A 知识点:《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:B

第4题:

请根据以下内容回答 119~120 题

A.药品最小销售单元

B.进口药品的包装标签

C.进口分装药品的包装、标签

D.经批准异地生产的药品的包装、标签

E.同一企业、同一药品的相同规格品种

第 119 题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是( )。


正确答案:C

第5题:

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B.生产企业名称

C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称


正确答案:ABCDE

第6题:

进口药品的包装和标签不一定含有( )。

A.中文药品名

B.英文说明书

C.注明主要成分

D.注册证号


正确答案:D

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业


正确答案:D

第8题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第9题:

下列说法正确的是( )。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


正确答案:ABCDE

第10题:

请根据以下内容回答 120~121 题

A.药品最小销售单元

B.进口药品的包装标签

C.进口分装药品的包装、标签

D.经批准异地生产的药品的包装、标签

E.同一企业、同一药品的相同规格品种

第 120 题 其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标的是( )。


正确答案:E

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