软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？

题目

软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？

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相似问题和答案

第1题：

下列关于软胶囊剂的叙述，正确的是

A、若增塑剂用量过高，则软胶囊剂的囊壁会过硬

B、常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物

C、软胶囊的填充物多为液体，如各种油类和液体药物、混悬液，少数为固体物

D、液体药物含水5%以上不宜制成软胶囊

E、水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊

参考答案：BCD

第2题：

下列关于软胶囊剂的叙述丕正确的是（）

A.软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

D.各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充

E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性和小分子有机物也可填充

正确答案：E
此题重点考查影响软胶囊成型的因素。由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料，需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响，液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材软化或溶解，因此均不宜制成软胶囊。所以答案应选择E。

第3题：

下列关于软胶囊剂正确叙述是

A.软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

D.可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物

E.液体药物若含水5％或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出

正确答案：ABCD
此题暂无解析

第4题：

下列关于软胶囊剂叙述不正确的是

A:软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响
B:软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C:对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶襄中
D:各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充
E:液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性和小分子有机物也可填充

答案：E

解析：

本题重点考查影响软胶囊成型的因素。由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料，需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响，液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材软化或溶解，因此均不宜制成软胶囊。所以答案应选择为E。

第5题：

病历摘要: 处方：维生素 A 3000单位维生素D 300单位明胶 1000份甘油 55～66份水 120份鱼肝油或精炼食用植物油适量有关软胶囊内填充的药物叙述，正确的有：A、充填的最好是油类或混悬液

B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性

C、所含固体药粉应过4号筛

D、混悬液中常用聚乙二醇为助悬剂

E、不能填充水溶性药物

F、可填充小分子有机物

G、可填充强酸性和强碱性的液体药物

对软胶囊的叙述中，正确的是：A、软胶囊剂填充的药物一般为多个剂量

B、软胶囊又称弹性胶囊，主要是因为含有甘油

C、软胶囊的制备方法有滴制法、压制法

D、充填的药物一定是挥发油

E、软胶囊的崩解时限为30分钟

F、滴制法制软胶囊时，宜用水为冷却液

下列哪些药物的情况不宜作成胶囊剂：A、药物的稀乙醇溶液

B、药物的水溶液

C、含油量高的药物

D、液态药物

E、风化性药物

F、易溶性的刺激性药物

错误论述硬胶囊的是：A、硬胶囊的装量：0号比1号多

B、胶囊的囊材中可以加甘油、色素等附加剂

C、药物稳定性增加，药效提高

D、药物释放速度与方式是不能调整的

E、固体药物均可以装硬胶囊

影响滴丸丸重的因素有：A、温度

B、湿度

C、滴距

D、滴管的口径

E、梯度冷却

F、适宜基质

需要进行溶出度测定的药物包括：A、药物成分不易从制剂中释放的制剂

B、药物成分与其他成分共存易发生化学变化

C、久贮后药物成分变为难溶物的制剂

D、安全系数小，剂量曲线陡峭的药物

E、口服后，血中药物浓度骤然升高的制剂

下列关于片剂辅料的作用，不正确的是：A、淀粉可以作稀释剂、粘合剂和崩解剂

B、碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物可作泡腾崩解剂

C、微晶纤维素可作填充剂、粘合剂

D、滑石粉、硬脂酸镁、PEG4000可作润滑剂

E、甲基纤维素、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）可作薄膜衣材料

F、滑石粉和糖浆可作糖衣片的粉衣层

参考答案：问题 1 答案：ABDE

问题 2 答案：BC

问题 3 答案：ABEF

问题 4 答案：DE

问题 5 答案：ACDF

问题 6 答案：ABCDE

问题 7 答案：E

第6题：

常用于软胶囊剂填充的药物有

A、固体药物

B、油类药物

C、O/W型乳剂

D、药物的混悬液

E、药物的水溶液

参考答案：ABD

第7题：

关于胶囊剂的叙述，错误的是

A.软胶囊可填充对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液

B.填充于软胶囊中的药液，其pH应控制在6．5～9．5之间

C.软胶囊内容物常用的分散介质是植物油及聚乙二醇400等

D.硬胶囊不可填充易风化或吸湿性强的药物

E.剂量小的药物可直接粉碎成细粉，混匀后填充于硬胶囊中

正确答案：B

第8题：

生产软胶囊时,成型与填充药物是同时进行。()

此题为判断题(对，错)。

正确答案：对

第9题：

案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。有关软胶囊内填充的药物叙述，正确的有A、充填的最好是油类或混悬液，不能填充水溶性药物

B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性

C、所含固体药粉应过4号筛（65目）

D、混悬液中常用聚乙二醇为助悬剂

E、可填充小分子有机物或强酸性和强碱性的液体、

下列对软胶囊的叙述中，正确的是A、软胶囊剂填充的药物一定是挥发油，一般为多个剂量

B、软胶囊又称弹性胶囊，主要是因为含有甘油

C、软胶囊的制备方法有滴制法、压制法

D、软胶囊的崩解时限为30分钟

E、滴制法制软胶囊时，宜用水为冷却液

下列哪些药物的情况不宜制成胶囊剂A、药物的稀乙醇溶液

B、药物的水溶液

C、含油量高的药物

D、液态药物

E、风化性药物、易溶性的刺激性药物

下列关于硬胶囊叙述中错误的是A、硬胶囊的装量：0号比1号多

B、胶囊的囊材中可以加甘油、色素等附加剂

C、药物稳定性增加，药效提高

D、药物释放速度与方式是不能调整的

E、固体药物均可以装硬胶囊

影响滴丸丸重的因素有A、湿度

B、温度

C、滴距、滴管的口径

D、梯度冷却

E、适宜基质

参考答案：问题 1 答案：ABD

问题 2 答案：BC

问题 3 答案：ABE

问题 4 答案：DE

问题 5 答案：BCE

第10题：

对软胶囊的论述中，正确的是（）。

A.软胶囊剂填充的药物一般为多个剂量
B.囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等
C.充填的药物一定是颗粒
D.充填的药物一定是挥发油
E.软胶囊的崩解时限为30分钟

答案：B

解析：

软胶囊囊材主要是由胶料、增塑剂、附加剂和水组成。胶料常用明胶、阿拉伯胶；增塑剂常用甘油、山梨醇；附加剂常用尼泊金类作防腐剂，用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂，用0.1%乙基香草醛或2%香精油作芳香性矫味剂。

软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？

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