原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?

题目

原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?

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第1题:

药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下指标有所要求。( )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.选择性


答案:ABE

第2题:

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第3题:

药物含量测定方法的选择原则是

A、原料药含量测定首选重量法

B、制剂含量测定首选色谱法

C、原料药含量测定首选红外分光光度法

D、制剂含量测定首选紫外分光光度法

E、原料药物和制剂含量测定方法应一致


参考答案:B

第4题:

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第5题:

关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


参考答案:B

第6题:

下列描述正确的是

A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


参考答案:A

第7题:

原料药含量测定中的准确度可采用

A、已知纯度的对照品测定

B、含已知量被测物的混合物进行测定

C、原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定

D、向制剂中加入药物进行测定

E、与另一方法进行比较


参考答案:A

第8题:

用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法,除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标有( )

A.精密度

B.准确度

C.选择性

D.线性与范围

E.耐用性


答案:ABCDE

第9题:

原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的


正确答案:B

第10题:

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

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