制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.

题目

制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

下列描述正确的是

A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%一120%

E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


正确答案:A
原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%一120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。

第2题:

pH测定

A.属于一般杂质检查项目

B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

C.属于制剂通则检查

D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

E.是原料药含量测定通常采用的方法


参考答案:A

第3题:

原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的

A.101.0%.

B.80%.~120%.

C.70%.~130%.

D.±20%.

E.±10%.


正确答案:B

第4题:

原料药含量测定中的准确度可采用

A、已知纯度的对照品测定

B、含已知量被测物的混合物进行测定

C、原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定

D、向制剂中加入药物进行测定

E、与另一方法进行比较


参考答案:A

第5题:

下列描述正确的是

A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


参考答案:A

第6题:

下列说法错误的是

A.原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法

B.制剂的含量测定应首选色谱法

C.对于酶类药品应首选酶分析法

D.对于抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法

E.对于新药的研制,其含量测定应选用原理相同的两种方法进行对照性测定


正确答案:E
对于新药的研制,其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。

第7题:

无菌检查

A.属于一般杂质检查项目

B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

C.属于制剂通则检查

D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

E.是原料药含量测定通常采用的方法


参考答案:C

第8题:

药物含量测定方法的选择原则是

A、原料药含量测定首选重量法

B、制剂含量测定首选色谱法

C、原料药含量测定首选红外分光光度法

D、制剂含量测定首选紫外分光光度法

E、原料药物和制剂含量测定方法应一致


参考答案:B

第9题:

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第10题:

复方磺胺制剂含量测定的方法为


正确答案:D
利用盐酸利多卡因脂烃胺侧链的弱碱性,《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量;磺胺甲噁唑具有芳伯胺基,《中国药,典》采用亚硝酸钠滴定法测定含量;《中国药典》采用紫外分光光度法测定对乙先氨基酚含量;盐酸普鲁卡因含有芳香伯胺,《中国药典》采用亚硝酸钠滴定法对其进行含量测定,所以答案为A;《中国药典》采用双波长分光光度法测定复方磺胺制剂的含量。 

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