制剂与原料药分析的不同在于()

题目

制剂与原料药分析的不同在于()

  • A、检查项目不同
  • B、制剂含量测定要考虑附加成分影响
  • C、制剂要作常规检查
  • D、复方制剂还要考虑各成分间的干扰
  • E、含量计算与表示方法不同
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第1题:

对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货(批)件

A、≤5

B、≤4

C、≤3

D、≤2

E、≤1


参考答案:C

第2题:

关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


参考答案:B

第3题:

与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?


参考答案:与原料药相比,药物制剂分析和要求具有如下特点:①鉴别、含量测定:必须考虑辅料是否有影响,原料药用的方法制剂不一定能用,对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分,故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查:一般不重复原料药的项目,主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验,如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同,大多以相当于标示量的百分含量表示。

第4题:

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高


正确答案:A

第5题:

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第6题:

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第7题:

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第8题:

药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()


参考答案:×

第9题:

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第10题:

制剂分析与原料药分析有何不同?
从原料药制成制剂,常要加入一些赋形剂、稀释剂和附加剂等,由于这些附加成分的存在,常常影响对主药的测定。同一种药物制成不同的剂开型后,不一定能采用与原料药相同的方法以测定。