什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

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第1题：

与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?

参考答案：与原料药相比，药物制剂分析和要求具有如下特点：①鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料药用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查：一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。

第2题：

药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()

参考答案：×

第3题：

什么是体内药物分析？与常规药物分析相比？体内药物分析有哪些特点？

正确答案：

第4题：

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：A

第5题：

关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

B．对同一药物的不同剂型进行分析

C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰

正确答案：D

第6题：

在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。()

参考答案：×

第7题：

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：B

第8题：

什么叫复方制剂?其分析有何特点?

参考答案：(1)凡是含有两种或两种以上药物的制剂称为复方制剂。(2)它的分析较原料药、单方制剂复杂。(3)如果复方制剂中各有效成分之间不发生干扰，就可以不经分离直接测出各成分的含量。(4)如果各有效成分之间相互有干扰，则可根据它们的理化性质，采取适当的分离处理后，再分别进行测定或用HPLC或GC法进行测定。

第9题：

关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是

A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些

参考答案：B

第10题：

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：A

什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

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