下列说法正确的是()A、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、

题目

下列说法正确的是()

  • A、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
  • B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
  • C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
  • D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
  • E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
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第1题:

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门口可以( )。

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第2题:

国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是

A.已确认发生严重不良反应的药品

B.有证据证明可能危害人体健康的药品

C.质量不合格出厂的药品

D.经营条件不符合GSP的药品经营单位

E.抽验不符合规定标准的药品


正确答案:A
A。药品不良反应报告和监测管理办法第二章第六条规定“对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为A。

第3题:

下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?( )。

A.药品监督管理部门

B.药品监督管理部门设置的药品检验机构

C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构

D.药品生产企业


参考答案:D

第4题:

下列说法正确的是

A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等


正确答案:ABCDE

第5题:

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以( )

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品监督

第6题:

药品监督管理部门及其药品检验机构不得参与的是

A.药品生产经营活动

B.以其名义推荐药品

C.以其名义监制药品

D.以其名义监销药品

E.药品生产、经营活动和以其名义推荐或者监制、监销药品


正确答案:E
E。《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条规定“药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。”故本题最佳答案为E。

第7题:

不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是

A、地方人民政府和药品监督管理部门

B、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D、药品监督管理部门及医疗机构

E、医疗机构、科研单位


参考答案:C

第8题:

根据下列选项,回答 55~58 题:

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

第 55 题 不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是( )。


正确答案:C

第9题:

从事药品检验的机构不得参与

A.药品生产经营活动,并以其名义推荐药品

B.以其名义推荐药品

C.以其名义监制、监销药品

D.药品生产、经营活动并以其名义监销药品

E.药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品


正确答案:E

第10题:

不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及医疗机构
E.医疗机构、科研单位

答案:C
解析:

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