简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。

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第1题：

关于药物中杂质的说法，正确的是

A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

B.药物中不允许存在普通杂质

C.药物中的杂质均要求测定含量

D.杂质的限量均用千分之几表示

E.杂质检查多为限量检查

正确答案：E

第2题：

自然界中存在较广泛在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质

正确答案：D
略

第3题：

药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（）。

A．杂质允许量

B．存在杂质的最低量

C．存在杂质的高限量

D．杂质限量

E．杂质含量

正确答案：D

第4题：

药物的杂质限量计算式为

A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

答案：A

解析：

药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

第5题：

药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB

药物纯净程度是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质

正确答案：A
略

第6题：

在个别药物生产和储存过程中引入的杂质是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质

正确答案：B
略

第7题：

杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平是指A.药物纯度B.特殊杂质SXB

杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质

正确答案：E
略

第8题：

什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?

正确答案：
杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L(%)=(CV/S)x100%。

第9题：

药物中所含杂质的最大允许量是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质

正确答案：C
略

第10题：

药物纯净程度是指

A.药物纯度
B.特殊杂质
C.杂质限量
D.一般杂质
E.信号杂质

答案：A

解析：

简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。

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