除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、药品使用机构E、药品研发组织

题目

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()

  • A、药品生产企业
  • B、药品批发企业
  • C、药品零售企业
  • D、药品使用机构
  • E、药品研发组织
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第1题:

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织


参考答案:E

第2题:

药事组织管理模式的特征包括

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为管理根本目的

B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式

C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

D.一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式

E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范


正确答案:ABCE
解析:D、E是一对矛盾选项,只能择其一,一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式。

第3题:

是保证药品质量的前位关键环节()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:C


问题 3 答案解析:B


问题 4 答案解析:D


问题 5 答案解析:E

第4题:

既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是

A.药品生产企业

B.药品使用机构

C.药品批发企业

D.药品研发单位

E.药品零售企业


正确答案:B

第5题:

药事组织管理模式的特征是

A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP

B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP

C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式

D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的


正确答案:ABCDE

第6题:

对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织


正确答案:D
解析:药品使用质量管理

第7题:

药事组织管理模式的特征是

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的

B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式

C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

D.一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式

E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范


正确答案:ABCDE

第8题:

药事组织管理主要包括( )。

A.药品生产、批发、使用企业管理

B.药品生产、经营企业、药品使用机构管理

C.药品生产、零售企业、药品使用机构管理

D.药品生产、批发、零售、使用企业管理

E.药品研制、生产、经营、使用单位管理


正确答案:B
B 知识点:药事组织管理的特征

第9题:

药事组织管理模式的特征是( )

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的

B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式

C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式

E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范


正确答案:ABCDE
解析:药事组织管理的特征

第10题:

药事组织管理模式的特征是

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的

B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施

C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式

D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSP

E.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP


正确答案:ABCDE

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