异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生()杂质,因其具有致癌性,在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。
第1题:
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()
A.《中国药典》采用薄层色谱法检测
B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入
C.《中国药典》采用气相色谱法检测
D.需检查游离的肼
E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
第2题:
药品质量标准中的杂质系指( )
A.生产工艺或原辅料带入的杂质
B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C.掺入或污染的外来物质
D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E.检测过程中产生的降解产物
第3题:
在化学反应中,原料中的有害危险杂质的存在会导致副反应发生和过反应的发生。
此题为判断题(对,错)。
第4题:
在原料乙苯中所含的杂质异丙苯对脱氢反应有何影响?
第5题:
异烟肼具有下列哪些理化性质( )。
A.与硝酸银反应可产生银镜反应
B.与铜离子反应可生成有色的络合物
C.具有水解性,生成异烟酸
D.与香草醛作用产生黄色沉淀
E.具重氮化偶合反应
第6题:
与异烟肼的理化性质不符的是
A.与硝酸银反应可产生银镜反应
B.与铜离子反应可生成有色的络合物
C.具有水解性,生成异烟酸
D.与香草醛作用产生黄色沉淀
E.具重氮化-偶合反应
第7题:
A.药物不沉淀,而杂质会沉淀
B.药物可溶解,而杂质不溶解
C.药物可与三氯化铁反应,而杂质与三氯化铁不反应
D.药物不与三氯化铁反应,而杂质与三氯化铁反应
E.药物于310nm无吸收,而杂质有吸收
第8题:
异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而引入的杂质为()
A.对氨基酚
B.其他甾体
C.对氨基苯甲酸
D.游离肼
E.酮体
第9题:
第10题:
由于反应物料中有过量的杂质而发生副反应或过反应,以至造成爆炸,对所用原料必须取样进行化验分析,这是投料控制中的()指标。