临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。
第1题:
A.2002年1月1日
B.2005年12月31日
C.2004年1月1日
D.2005年1月1日
第2题:
不在经营兽药企业必须具备条件之列的是
A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书
E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
第3题:
兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()
A.兽药管理条例
B.新兽药及兽药新制剂管理办法
C.兽药生产质量管理规定
D.兽药研制技术规范
E.兽药销售规范
第4题:
《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。
第5题:
A、经过GMP认证
B、建立质量管理机构
C、有相应的卫生安全条件
D、有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
E、有获得证书的执业兽医师
第6题:
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
第7题:
《兽药管理条例》新兽药是指
A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品
B.未曾在兽医临床使用的兽药
C.新获得兽药批准文号的兽药
D.新获得注册证书的兽药
E.新获得兽药生产许可证的兽药
第8题:
兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
第9题:
兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员,销售兽药时必须(),注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法,不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法,未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药
第10题:
兽药经营企业应建立()。