临床试验药物应当在符合GMP的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求。
第1题:
GMP是药物临床试验管理规范。 ()
第2题:
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A、GDP
B、GAP
C、GLP
D、GCP
E、GMP
第3题:
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
第4题:
第5题:
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
第6题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第7题:
A、GLP、GCP
B、GLP、GMP
C、GCP、GSP
D、GMP、GSP
第8题:
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
第9题:
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第10题: