临床试验药物应当在符合GMP的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求。

题目

临床试验药物应当在符合GMP的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求。

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

GMP是药物临床试验管理规范。 ()


参考答案:错误

第2题:

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A、GDP

B、GAP

C、GLP

D、GCP

E、GMP


参考答案:D

第3题:

临床研究用药物,应当( )

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备


正确答案:B

第4题:

A.GAP
B.GPP
C.GLP
D.GCP
E.GMP

依据《药品管理法》规定,药物临床试验应当遵循的规范简称是

答案:D
解析:

第5题:

药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为


正确答案:A

第6题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第7题:

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP


答案:A

第8题:

根据我国药事法规规定,药物临床试验机构必须执行()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP


答案B

第9题:

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


正确答案:E

第10题:

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GDP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
E.GMP

答案:D
解析:

更多相关问题