经营下列哪些情形的兽用生物制品,不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》()。A、无产品批准文号的B、未粘贴进口兽用生物制品专用标签的C、农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品D、未经批准擅自进行田间试验、区域试验的

题目

经营下列哪些情形的兽用生物制品,不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》()。

  • A、无产品批准文号的
  • B、未粘贴进口兽用生物制品专用标签的
  • C、农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品
  • D、未经批准擅自进行田间试验、区域试验的
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》


正确答案:C

第2题:

生产、经营假兽用生物制品的,责令其停止生产、经营该制品,没收非法生产、经营的制品和非法收入,没有违法所得的,可以处一万元以下罚款。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得( )。

A.《兽药生产许可证》

B.《兽药经营许可证》

C.《兽用生物制品生产许可证》

D.《兽用生物制品经营许可证》


正确答案:B

第4题:

可以销售非国家强制免疫用生物制品的单位为

A.养殖场

B.兽药检验机构

C.兽医行政管理部门

D.动物卫生监督机构

E.兽用生物制品生产企业


正确答案:E

第5题:

当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:B
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条:兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条:内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

问题 2 答案解析:D
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条:兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

问题 3 答案解析:C
兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条:中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

第6题:

经营下列哪些情形的兽用生物制品,不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》 ( )。

A.无产品批准文号的

B.未粘贴进口兽用生物制品专用标签的

C.农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品

D.未经批准擅自进行田间试验、区域试验的


正确答案:C

第7题:

《兽用生物制品管理办法》规定,兽用生物制品的使用必须在__指导下进行。


正确答案:兽医

第8题:

兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员,销售兽药时必须( ),注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法,不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法,未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药。

A.向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项

B.向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项

C.向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项

D.向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项


正确答案:A

第9题:

兽用生物制品说明书必须注明的内容不包括

A.兽用标识

B.兽药名称

C.接种对象

D.药理作用

E.批准文号


正确答案:D

第10题:

不符合销售兽药管理制度的是

A、兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员

B、禁止兽药经营企业销售人用药品

C、不得将兽用原料药销售给兽药生产企业

D、不得销售未经执业兽医师开具处方的处方药品

E、禁止兽药经营企业销售假、劣兽药


参考答案:C

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