药物的安全性评价包括哪一条()A、临床前评价和临床评价B、临床前评价和实验室评价C、小动物毒性和大动物毒性研究D、致癌和致畸实验E、对肝肾功能和听力的影响

题目

药物的安全性评价包括哪一条()

  • A、临床前评价和临床评价
  • B、临床前评价和实验室评价
  • C、小动物毒性和大动物毒性研究
  • D、致癌和致畸实验
  • E、对肝肾功能和听力的影响
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

药物的安全性评价包括( )。

A.临床前评价和临床评价

B.临床前评价和实验室评价

C.小动物毒性和大动物毒性研究

D.致癌和致畸实验

E.对肝、肾功能和听力的影响


正确答案:A

第2题:

药物的临床评价包括

A、疗效评价、经济评价和社会评价

B、疗效评价、社会评价和市场评价

C、疗效评价、市场评价和安全性评价

D、疗效评价、经济评价和安全性评价

E、疗效评价、经济评价和市场评价


参考答案:D

第3题:

请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说,药物评价应包括(  )。

A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

 


正确答案:D

第4题:

药物的临床评价包括

A.疗效评价、经济评价和社会评价
B.疗效评价、社会评价和市场评价
C.疗效评价、市场评价和安全性评价
D.疗效评价、经济评价和安全性评价
E.疗效评价、经济评价和市场评价

答案:D
解析:

第5题:

广义地说,药物评价应包括

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A
解析:广义地说,药物评价应包括非临床评价和临床评价,非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价,后者也即通常我们所指的药物临床评价。

第6题:

关于药物的临床评价的说法正确的是

A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

D、药物的临床评价不包括安全性评价

E、药物临床评价不包括经济性评价


参考答案:B

第7题:

新药上市后的安全性评价的内容包括

A、临床应用中不良反应监测

B、实验室药理学评价

C、动物毒理学研究

D、致癌和致畸试验

E、耳毒性的评价


参考答案:A

第8题:

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是

A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


正确答案:D

第9题:

关于药物的临床评价的说法正确的是

A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价

答案:B
解析:

第10题:

药物的安全性评价不正确的是

A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行各类动物实验

答案:A
解析:
药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

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