第1题:
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是
A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第2题:
药物的临床评价包括
A.疗效评价
B.疗程评价
C.安全性评价
D.经济学评价
E.效益评价
第3题:
药品上市后的安全性评价包括()。
A、特殊人群用药
B、药物相互作用
C、药物过量
D、人种间安全性差异
E、特定目标人群用药
第4题:
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价
B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
D、药物的临床评价不包括安全性评价
E、药物临床评价不包括经济性评价
第5题:
下列关于药物的临床评价,叙述正确的是
A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价
B、动物实验比临床安全性评价更有意义
C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效
D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样
E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的
第6题:
关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。
A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
第7题:
关于药物安全性评价的说法中正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求不一样
第8题:
治疗药物评价的事项包括( )。
A.治疗药物的规范性评价
B.治疗药物的有效性评价
C.治疗药物的安全性评价
D.治疗药物的经济性评价
E.药品的质量评价
第9题:
A、GLP
B、CCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
第10题:
药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价