药物安全性评价应包括

题目
药物安全性评价应包括

A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价
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第1题:

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是

A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


正确答案:D

第2题:

药物的临床评价包括

A.疗效评价

B.疗程评价

C.安全性评价

D.经济学评价

E.效益评价


正确答案:ACD

第3题:

药品上市后的安全性评价包括()。

A、特殊人群用药

B、药物相互作用

C、药物过量

D、人种间安全性差异

E、特定目标人群用药


正确答案:ABCD

第4题:

关于药物的临床评价的说法正确的是

A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

D、药物的临床评价不包括安全性评价

E、药物临床评价不包括经济性评价


参考答案:B

第5题:

下列关于药物的临床评价,叙述正确的是

A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价

B、动物实验比临床安全性评价更有意义

C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效

D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样

E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的


参考答案:A

第6题:

关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测


正确答案:A

第7题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求不一样


正确答案:E
药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异,不能完全通过动物实验进行,也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

第8题:

治疗药物评价的事项包括( )。

A.治疗药物的规范性评价

B.治疗药物的有效性评价

C.治疗药物的安全性评价

D.治疗药物的经济性评价

E.药品的质量评价


正确答案:BCDE
此题暂无解析

第9题:

药物非临床安全性评价研究机构应执行

A、GLP

B、CCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP


参考答案:A

第10题:

药物安全性评价应包括

A.新药临床评价和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和实验室评价

E.临床前研究和上市后药品的实验室评价


正确答案:D

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