第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是
A.上市后药品的再审查
B.上市后药品的再评价
C.非预期药物作用
D.药物警戒
E.药品临床评价
第3题：
药品上市后的安全性评价包括()。
A、特殊人群用药
B、药物相互作用
C、药物过量
D、人种间安全性差异
E、特定目标人群用药
第4题：
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是
A．药品特殊毒性试验
B．药品慢性毒性观察
C．药品不良反应观察
D．药品上市后的临床不良反应观察
E．药品上市前的临床不良反应观察
第5题：
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第6题：
药品临床评价的两个阶段是（ ）。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第7题：
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是
A．“针对上市前药物临床评价的局限性”
B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第8题：
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
第9题：
A、安全性、稳定性和质量可控性
B、安全性、有效性和质量可控性
C、经济性、有效性和质量可控性
D、经济性、稳定性和质量可控性
第10题：
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价