《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）
第1题：
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第2题：
下列不属于特殊审批的新药申请的是
A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E、新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
第3题：
《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于
A.西药二类
B.中药二类
C.西药三类
D.中药三类
E.中药四类
第4题：
第5题：
以下不可以作为新药注册申请的是
A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B、已有国家标准的中药、天然药物
C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E、新的药材代用品
第6题：
属于注册分类第五类的中药新药是
A、新的中药材代用品
B、新发现的药材及其制剂
C、药材新的药用部位及其制剂
D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第7题：
下列哪类药不属于新药
A．中药材的代用品
B．在国内外上市销售的生物制品
C．新的复方制剂
D．单克隆抗体
E．DNA疫苗
第8题：
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有
A、治疗多发病的新药
B、新的中药材及其制剂
C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
第9题：
第10题：