中国药典含量均匀度的检查，是以（）作为标准的A、重量B、百分含量C、标示量D、物质量浓度E、重量百分比

题目

中国药典含量均匀度的检查，是以（）作为标准的

A、重量
B、百分含量
C、标示量
D、物质量浓度
E、重量百分比

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第1题：

中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行()。

A、崩解时限检查

B、主药含量测定

C、热原试验

D、含量均匀度检查

E、重量差异检查

参考答案：A

第2题：

制剂含量限度为（）。

A.百分比表示
B.质量比表示
C.浓度比表示
D.数量的百分比表示
E.标示量的百分比表示

答案：E

解析：

制剂的含量限度一般均按标示量计算：当标准中列有“处方”或未列“规格”时，则规定其百分浓度，或每1单元制品中含有量的范围。注射剂必须简要标明来源和（或）制法。按标示量的百分数表示时，制剂的含量限度范围，大多数均规定为处方量的95.0%～105.0%。

第3题：

对于制剂，含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，其测定结果一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限度均表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

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问题 1 答案解析：D

问题 2 答案解析：A

问题 3 答案解析：B

第4题：

《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是

A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比

答案：D

解析：

本题考查药品含量限度的相关内容。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量，在药品质量标准中称为"含量测定"，测定结果用含量百分数(%)表示。用生物学方法或酶化学方法测定药品的效价，称为"效价测定"，测定结果一般用效价单位或μg表示。相应的制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示，制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示，故本题答案应选D。

第5题：

对于小剂量制剂含量偏离标示量的程度所做的检查称为

A:装量差异
B:重量差异
C:含量均匀度
D:崩解时限
E:溶出度

答案：C

解析：

第6题：

对于小剂量制剂含量偏离标示量的程度所做的检查称为

A．装量差异

B．重量差异

C．含量均匀度

D．崩解时限

E．溶出度

正确答案：C

第7题：

药物制剂的含量限度表示方法为()。

A.杂质量
B.实际量
C.标示量
D.实际量占标示量的百分比
E.杂质量占标示量的百分比

答案：D

解析：

原料药含量限度以百分比表示，制剂含量限度以标示量的百分比表示。若制剂中主药的实际含量与标示量相同时，其标示量的百分比为100%。药物制剂占标示量的百分比，可用下式表示：标示量%=(实际量／标示量)×100%制剂含量测定计算结果在药典规定的含量限度内，则认为该制剂符合药典规定。

第8题：

《中国药典》规定：凡检查溶出度的片剂可不再检查( )。

A 硬度

B 溶化性

C 重量差异

D 含量均匀度

E 崩解时限

参考答案E

第9题：

药物制剂的含量以( )

A.标示量的百分比表示
B.制剂的重量或体积表示
C.百分比表示
D.制剂的浓度表示
E.以单剂为片、支等表示

答案：A

解析：

第10题：

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

答案：D

解析：

中国药典含量均匀度的检查，是以（）作为标准的A、重量B、百分含量C、标示量D、物质量浓度E、重量百分比

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