什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）A、药理效应法B、血药浓度法C、双盲法试验D、单盲法试验E、药代动力学法

题目

什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）

A、药理效应法
B、血药浓度法
C、双盲法试验
D、单盲法试验
E、药代动力学法

参考答案和解析

正确答案:C

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第1题：

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()

答案√

第2题：

不属于临床试验的设计原则

A.对照原则

B.随机原则

C.重复原则

D.编码原则

E.盲法原则

正确答案：D

第3题：

不属于临床试验设计原则的是

A.对照原则

B.随机原则

C.重复原则

D.编码原则

E.盲法原则

正确答案：D
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第4题：

药物研究试验设计方法有（）

A、实际临床试验
B、虚拟临床试验
C、回顾性研究
D、前瞻性的随机临床研究
E、盲法对照试验

正确答案:A,C,D

第5题：

现场干预试验必须具备哪些基本要素

A.试验对象、干预措施、试验效应
B.试验对照、试验对象、试验效应
C.试验对象、干预措施、试验对照
D.试验对象、随机分组、盲法
E.随机化、盲法、对照

答案：A

解析：

第6题：

药物研究试验设计方法有

A．实际临床试验

B．虚拟临床试验

C．回顾性研究

D．前瞻性的随机临床研究

E．盲法对照试验

正确答案：ACD

第7题：

试验检测记录表应具有唯一性标识编码，委托编码、样品编码及记录编码均根据试验室要求自行编制。（）

答案：对

解析：

记录编号、委托编号、样品编号由试验室自行编制，用于试验参数、试验过程的识别。

第8题：

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

答案D

第9题：

现场试验应遵循的三项原则是（）

A、目的、随机、又寸照
B、目的、随机、盲法
C、目的、随机、时间
D、随机、对照、时间
E、随机、对照、盲法

正确答案:E

第10题：

随机对照试验的基本原则是（　）

A、对照
B、随机
C、盲法
D、全面

正确答案:A,B,C

什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码

题目

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