药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
第1题:
首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )。
A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C.口岸所在地药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
第2题:
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
第3题:
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是
A.原药品检验机构
B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
第4题:
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验
第5题:
对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以
A.补充检验方法进行药品检验
B.补充检验项目进行药品检验
C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
第6题:
对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
第7题:
关于国家检验,说法正确的是
A.是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售
B.是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门的计划,对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验
C.属于自愿性检验
D.规定国家检验的药品,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则被认为是违法行为
E.主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为
第8题:
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验均不收费
C.对国产药品和进口药品检验均收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
第9题:
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
第10题: