依据《质量管理体系要求》，判断下列有关监视和测量装置的控制要求的说法哪些是正确的（）？A、组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。B、组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。C、所以监视和测量装置应对照溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定。D、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

题目

依据《质量管理体系要求》，判断下列有关监视和测量装置的控制要求的说法哪些是正确的（）？

A、组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。
B、组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
C、所以监视和测量装置应对照溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定。
D、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

参考答案和解析

正确答案:A,B,D

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相似问题和答案

第1题：

某组织在按照GB/T 19001标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测量、分析和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。
按策划的时间间隔实施内部审核，是为了确定组织的质量管理体系（）。
A.符合产品实现策划的安排
B.符合标准所规定的质量管理体系要求
C.符合组织所确定的质量管理体系文件要求
D.运行的效率得到提高

答案：A,B,C

解析：

第2题：

某组织在按照GB/T 19001 —2008标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测量、分析、和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。[2008年真题]
按GB/T 19001 —2008标准的要求，对“产品的监视和测量”的正确理解是（）。
A.要明确需监视和测量的产品质量特性
B.要制定验收准则以验证产品要求是否得到满足
C.要依据产品实现过程策划的安排
D.任何情况下不能放行未经检验的产品

答案：A,B,C

解析：

对产品的监视和测量应考虑和确定以下几点：①对象。产品的特性。②目的。验证产品要求已得到满足。③依据。产品实现所策划的安排。④时机。产品实现过程的适当阶段。

第3题：

绩效测量和监视的目的在于:不断地对组织的质量.安全绩效进行常规监视和测量,以保证质量.安全管理体系的有效运行()

此题为判断题(对，错)。

答案：对

第4题：

新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？

正确答案:质量策划是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划属于“指导"与质量有关的活动，也就是“指导质量控制、质量保证和质量改进的活动。在质量管理中，质量策划是设定质量目标的前提，是质量控制、质量保证和质量改进的基础。质量控制、质量保证和质量改进只有经过质量策划，才可能有明确的对象和目标，才可能有切实的措施和方法。因此，质量策划是质量管理诸多活动中不可或缺的中间环节，是连接质量方针和具体的质量管理活动之间的桥梁和纽带。质量策划包括质量管理体系的策划、质量目标的策划、质量控制的策划以及质量改进的策划。质量控制是质量管理的一部分，强调的是质量要求。对药品经营企业来说，就是对药品流通过程管理所确定的质量标准，即对采购、收货与验收、储存与养护、销售与出库、运输与配送、售后服务等的控制性管理。质量保证强调的是为达到质量要求应提供的保证，涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，质量保证是为了使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须采取的有计划有组织的活动，是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量保证活动包括质量保证计划、产品的质量审核、质量管理体系认证、由国家认可的检测机构提供产品合格的证据、质量控制活动的验证等工作。
质量改进是“致力于增强满足质量要求的能力”。质量改进是通过整个组织范围内的活动和过程的效果和效率的提高来实现的。包括产品改进或开发、人员素质的提高，以减少差错，提高效益、寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性以及寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。质量风险管理是一个贯穿于药品经营周期，对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。包括质量风险评估、风险控制、风险审核与沟通等内容。本概念可以结合第十条相关内容进行理解。

第5题：

组织的最高管理者应（）

A、沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性
B、对质量管理体系的有效性承担责任
C、负责监视和测量顾客满意信息
D、负责识别顾客要求

正确答案:A,B

第6题：

某组织在按照GB/T 19001 —2008标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测量、分析、和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。[2008年真题]
按策划的时间间隔实施内部审核，是为了确定组织的质量管理体系（）。
A.符合产品实现策划的安排
B.符合标准所规定的质量管理体系要求
C.符合组织所确定的质量管理体系文件要求
D.运行的效率得到提高

答案：A,B,C

解析：

内部审核和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。组织应按策划的时间间隔实施内部审核，其目的是确定质量管理体系是否满足下列要求：①符合产品实现策划的安排；②符合标准所规定的质量管理体系要求；③符合组织所确定的质量管理体系要求；④质量管理体系得到有效实施和保持。

第7题：

依据GB/T19001-2008标准的要求，以下说法正确的是（）。

A、过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求
B、过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力
C、过程的监视和测量是为了证实过程的符合性
D、过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量

正确答案:B,D

第8题：

在设备的使用中，监理人员也要对自己的监视和测量装置建立台账，具体管理过程有：①现场审核测量和监视装置的标识、贮存情况应符合要求；②确保产品符合规定要求需实施的测量和监视活动以及对所需装置进行识别，建立必要的控制过程；③对测量和监视装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性评定与复评，依据复评结果采取相应的纠正措施；④建立测量和监视装置台账，编制周期检定（校准）计划并予以实施；⑤在监理规划中应明确配备的测量和监视装置并及时配备提供。正确的顺序是（）。

A.④②⑤①③
B.④⑤②①③
C.②⑤④③①
D.②⑤④①③

答案：D

解析：

考核质量管理体系的实施。体管理过程为：①确保产品符合规定要求需实施的测量和监视活动以及对所需装置进行识别，建立必要的控制过程；②在监理规划中应明确配备的测量和监视装置并及时配备提供；③建立测量和监视装置台账，编制周期检定（校准）计划并予以实施；④现场审核测量和监视装置的标识、贮存情况应符合要求；⑤对测量和监视装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性评定与复评，依据复评结果采取相应的纠正措施。参见教材P35。

第9题：

质量计划的编制应依据下列资料：（）

A、合同中有关产品（或过程）的质量要求
B、与产品（或过程）有关的其他要求
C、质量管理体系文件
D、质量目标和要求
E、组织针对项目的其他要求

正确答案:A,B,C,E

第10题：

质量目标的监视管理可以按照《测量管理体系质量目标控制程序》，对公司质量目标完成情况监视并进行（），通过制定相应的（），实现测量管理体系的持续改进。

正确答案:有效性评价；纠正预防措施

依据《质量管理体系要求》，判断下列有关监视和测量装置的控制要求的

题目

参考答案和解析

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