不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估，尽量将使利益、风险、错误最大化。

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参考答案和解析

正确答案:正确

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第1题：

在临床试验时,伦理原则中的有益原则是指研究者应使受试者()。

A)利益共享

B)身心康复

C)尽早康复

D)免遭伤害

E)有利可图

参考答案：B

第2题：

维护受试者的利益，不正确的是

A．实验中有专家参与或指导

B．以动物实验为基础

C．对受试者做到知情同意

D．实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E．实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上终止实验

正确答案：D
解析：需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织，它决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献，后者是最重要的一个。

第3题：

不伤害原则要求研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估,尽量将使利益、风险、错误最大化。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第4题：

自我评估法的主要目标是()。

A.鼓励各级机构制定与业务战略目标配套的评估机制
B.鼓励各级机构尽量降低风险，实现利益最大化
C.鼓励各级机构建立良好的操作风险管理氛围
D.鼓励各级机构承担责任及主动对操作风险进行识别和管理

答案：D

解析：

自我评估法的主要目标是鼓励各级机构承担责任及主动对操作风险进行识别和管理。

第5题：

维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除外

A.以动物实验为基础
B.实验中有专家参与或指导
C.对受试者做到知情同意
D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验的同时，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

答案：D

解析：

要中止，而不是继续，同时采取捎施。

第6题：

维护受试者利益，以下哪种保障方式是不合适的

A．以动物实验为基础

B．对受试者做到知情同意

C．实验中有专家参与或做出指导

D．实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

E．实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况，在不影响实验的同时，要立即采取措施以减少对受试者的伤害

正确答案：E
23.答案[E]
解析：实验中若出现严重的可能危害受
试者利益的情况发生，应立即中止试验，而
不是继续，同时采取相应措施

第7题：

维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，但除外
A实验中有专家参与或指导
B以动物实验为基础
c对受试者做到知情同意
D实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取惜施以减轻对受试者的伤害
E实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

答案：D

解析：

第8题：

以下不符合维护受试者利益的是

A、以动物实验为基础

B、实验中有专家参与或指导

C、对受试者做到知情同意

D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

参考答案：D

第9题：

维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除了

A.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
B.以动物实验为基础
C.实验中有专家参与或指导
D.对受试者做到知情同意
E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

答案：A

解析：

第10题：

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是

A.如果受试者承担的风险超过所获收益，就不应该进行试验
B.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估
C.应特别关照弱势人群的权益
D.病人作为受试者退出人体试验后，其疾病的治疗不应受到影响
E.受试者可以选择退出试验，但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料

答案：E

解析：

不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估，尽量将使利益、风险、错误最大化。

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