国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。
第1题:
A、国家颁布的药品集
B、国家药典委员会制定的药物手册
C、国家药品监督管理局制定的药品标准
D、国家药品监督管理局制定的药品法典
E、国家编纂的药品规格标准的法典
第2题:
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D.省级药品标准和企业标准
E.行业标准
第3题:
供医疗配方用小包装麻黄素
A、由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B、由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D、由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
第4题:
为国家药品标准。
A.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
B.中药材炮制规范
C.地方颁布的药品标准
D.民族药标准
第5题:
申请进门的药品,必须获得
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第6题:
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第7题:
《中华人民共和国药典》是
A、国家级的药品词典
B、国家药典委员会颁布的药品标准
C、国家药品监督管理局制定的药物手册
D、国家药品监督管理局制定的药品法
E、国家级药品质量标准
第8题:
国家药品标准包括()
A、《中国药典》
B、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D、《中国药典》增补本
第9题:
国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
第10题:
以下为国家药品监督管理局职责是
A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施
B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录
C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作
E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量