国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3

题目

国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

《中华人民共和国药典》是由()

A、国家颁布的药品集

B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准

D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编纂的药品规格标准的法典


参考答案:E

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

D.省级药品标准和企业标准

E.行业标准


正确答案:B

第3题:

供医疗配方用小包装麻黄素

A、由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道

B、由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道

C、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道

D、由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道

E、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道


参考答案:E

第4题:

为国家药品标准。

A.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

B.中药材炮制规范

C.地方颁布的药品标准

D.民族药标准


正确答案:A

第5题:

申请进门的药品,必须获得

A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要

C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求


正确答案:ABCD

第6题:

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案:D

第7题:

《中华人民共和国药典》是

A、国家级的药品词典

B、国家药典委员会颁布的药品标准

C、国家药品监督管理局制定的药物手册

D、国家药品监督管理局制定的药品法

E、国家级药品质量标准


参考答案:E

第8题:

国家药品标准包括()

A、《中国药典》

B、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D、《中国药典》增补本


答案:ABD

第9题:

国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对

A.药品生产企业的监督管理

B.药品生产企业的销售的监督管理

C.药品经营的监督管理

D.药品采购的监督管理

E.药品销售人员的监督管理


正确答案:BCDE

第10题:

以下为国家药品监督管理局职责是

A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作

E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量


正确答案:ABCDE

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