药品批准文号是药品生产合法性的标志,新的药品批准文号格式为“国药

题目

药品批准文号是药品生产合法性的标志,新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中字母“Z”代表()

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第1题:

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定,国家批准的中药正式生产批准文号格式为:()

A.国药准字Zxxxxxxxx

B.国药准字Hxxxxxxxx

C.国药准字Sxxxxxxxx

D.国药准字ZHxxxxxxxx


正确答案:A

第2题:

下列批准文号格式正确的是( )。

A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”

B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”

C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”

D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”

E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”


正确答案:ABCDE

第3题:

药品批准文件与实例对应不正确的是()。

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、进口化学药品注册证-H20101231

C、化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231


正确答案:D

第4题:

药品批准文号的格式为 ( )。


正确答案:A

第5题:

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

根据下列题干及选项,回答 93~96 题:

《药品注册管理办法》规定

A.药品批准文号的格式中H代表

B.药品批准文号的格式中z代表

C.药品批准文号的格式中S代表

D.药品批准文号的格式中J代表

E.药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用( )。


正确答案:C
考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

第7题:

非药品生产合法性的标志为

A、新药证书

B、专利批准文号

C、生产批准文号

D、生产批号

E、有效期


参考答案:B

第8题:

在药品的标签或说明书上,不础要的文字和标志是

A.药品的通用名称

B.药品规格

C.生产批准文号

D.广告批准文号

E.药品有效期


正确答案:D
根据《药品管理法》中药品标签、说明书的规定。

第9题:

正式生产的化学药品新药批准文号格式为( )


正确答案:D

第10题:

药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为

A.化学药品

B.生物药品

C.原批准文号年份为1996年

D.原卫生部核发的批准文号

E.北京市药监局核发的批准文号


正确答案:BCD

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